• خانه
  • اخبار
  • یک دستگاه حذف جرم گوش با 8 میلیون دلار، مجوز FDA و ویدیوی ویروسی TikTok وارد بازار شد.

یک دستگاه حذف جرم گوش با 8 میلیون دلار، مجوز FDA و ویدیوی ویروسی TikTok وارد بازار شد.

 تاریخ انتشار :
/
  اخبار
یک دستگاه حذف جرم گوش با 8 میلیون دلار، مجوز FDA و ویدیوی ویروسی TikTok وارد بازار شد.

یک دستگاه حذف جرم گوش با 8 میلیون دلار، مجوز FDA و ویدیوی ویروسی TikTok وارد بازار شد.
دستگاه حذف جرم گوش OtoSet SafKan. (عکس از صفکان)

مرد دکمه‌ای را روی دستگاهی که مانند یک هدفون غول‌پیکر روی گوش‌هایش قرار داده‌اند فشار می‌دهد. موتور در حال کار. مایع جریان می یابد. او در یک ویدیوی TikTok که بیش از 15 میلیون بازدید داشته است، می گوید: «به طرز عجیبی رضایت بخش است.

اگر یک شرکت سیاتل راه خود را داشته باشد، افراد بیشتری ممکن است همین احساس را داشته باشند.

SafKan Health پشت یک دستگاه گوش پاک کن است که جرم گوش را حذف می کند و هدف آن جابجایی رویکردهای بالینی فعلی برای از بین بردن زباله های انباشته شده است.

Sahil Diwan، مدیرعامل شرکت brooztechnology گفت: «ما می خواهیم اساساً همان کاری را که شرکت Sonicare و شرکت های مسواک برقی برای دندان های شما انجام دادند، برای گوش شما انجام دهیم.

این استارت‌آپ اخیراً ۸ میلیون دلار برای تقویت تلاش‌های تولید و بازاریابی گسترده برای دستگاه OtoSet خود که در صدها کلینیک قرار داده شده است، جمع‌آوری کرده است.

دیوان در سال 2016 به همراه برادرش عادل دیوان این شرکت را تأسیس کرد. سال بعد، برنده جایزه برتر مسابقه استارتاپی کنفرانس فرشته سیاتل شد.

در آن زمان، این دستگاه فقط طرحی بود که از مشکل جرم گوش عادل به وجود آمد. عادل از دوران کودکی از تجمع جرم گوش – یکی از میلیون‌ها نفری که در سراسر جهان تحت تاثیر قرار گرفته است- رنج می‌برد.

طبق گفته آکادمی گوش و حلق و بینی آمریکا، حدود 10 درصد از کودکان و 5 درصد از بزرگسالان جرم گوش بیش از حد یا آسیب دیده دارند و سالانه حدود 8 میلیون عمل حذف جرم گوش در کلینیک های ایالات متحده انجام می شود. علائم شامل کاهش شنوایی، درد، سرگیجه و وزوز گوش است.

پزشکان معمولاً کانال را با مایع برای شستن موم آبیاری می کنند که ممکن است زمان زیادی طول بکشد. گزینه دیگر شامل ساکشن توسط متخصص است.

Sahil Diwan گفت که OtoSet سریعتر و آسانتر برای استفاده است. از هر دو روش آبیاری و مکش برای تمیز کردن گوش استفاده می کند و فقط چند دقیقه طول می کشد.

یک دستگاه حذف جرم گوش با 8 میلیون دلار، مجوز FDA و ویدیوی ویروسی TikTok وارد بازار شد.
سهیل دیوان (سمت چپ) و عادل دیوان از بنیانگذاران SafKan. (عکس ها از SafKan)

برادران زمانی که ساحل 26 ساله و عادل 23 ساله بودند و به تازگی مدرک لیسانس خود را در رشته مهندسی زیستی به پایان رسانده بودند، شرکت را تأسیس کردند. این تیم کوچک با کمک 2.5 میلیون دلار بودجه اولیه، نمونه های اولیه را با استفاده از یک چاپگر سه بعدی ساخت و آنها را با همکاری یک شریک بالینی سیاتل آزمایش کرد.

در سال 2020، سازمان غذا و داروی ایالات متحده دستگاه را برای استفاده توسط پزشکان از طریق یک مسیر نظارتی که استارت‌آپ را ملزم می‌کند «معادل قابل‌توجهی» ایمنی و اثربخشی را با دستگاه موجود نشان دهد، پاک کرد.

دیوان گفت: «معادل اساسی ما به معنای واقعی کلمه یک سرنگ بود.

دیوان افزود که مصرف کنندگان بسیاری از محصولات “کلاهبرداری” را برای تمیز کردن گوش خود می خرند. دیوان گفت: «آنها را در آمازون خواهید یافت. “چیزهای بسیار دیوانه کننده.”

محصولات شامل پاروهای کوچک مجهز به دوربین‌های مینیاتوری، دستگاه‌های مته‌مانندی که می‌چرخند و کیت‌های شمع گوش که به معنای واقعی کلمه شامل یک شمع است، می‌شود. برخی از دستگاه ها خطرناک هستند. در مقابل، OtoSet تنها دستگاه حذف جرم گوش مورد تایید FDA است.

دیوان گفت که اصرار FDA برای دیدن داده های SafKan به این شرکت کمک کرد تا محصول بهتری تولید کند. او گفت: «گذراندن این فرآیند سخت است، زمان زیادی می برد. “این واقعا باعث می شود همه چیز را ببندید.”

FDA در بحبوحه بیماری همه گیر به این دستگاه چراغ سبز نشان داد و بنابراین تا اواخر سال 2021 بود که این شرکت راه اندازی نرم افزاری خود را آغاز کرد و دستگاه را شخصاً در کنفرانس های حرفه ای ارائه کرد.

دیوان گفت: “ما شلوغ ترین غرفه خواهیم بود زیرا همه می توانند محصول را ببینند و خودشان آن را امتحان کنند.” “وحشی بود.”

پزشکان قبلا هزاران نفر را با این دستگاه درمان کرده اند که به قیمت 1759 دلار برای یک “بسته شش ماهه” در وب سایت شرکت به فروش می رسد.

در یک نقطه عطف دیگر، SafKan امسال با سازنده سمعک Beltone شریک شد که OtoSet را به ارائه دهندگان خود ارائه می دهد. دیوان گفت که تجمع جرم گوش عامل اصلی آسیب سمعک است.

این شرکت هنوز داده‌های عمومی را منتشر نکرده است، اما قصد دارد در سال جاری اطلاعات بیشتری را جمع‌آوری و منتشر کند، که دیوان می‌گوید برای هدف انتقال روش‌های فعلی به کلینیک حیاتی است.

SafKan اکنون در حال طراحی مجدد دستگاه برای بهینه سازی آن برای تولید در مقیاس بزرگ با پیمانکاران در هند و چین و استخدام متخصصان آموزش، فروش و بازاریابی است.

Divan گفت: “این در مورد ساخت تیم است، نسخه نسل دوم دستگاه ما را عرضه می کند که دارای برخی پیشرفت های بسیار بزرگ است، و سپس فقط گسترش آن برای تبدیل شدن به استاندارد مراقبت است.”

هدف این استارت آپ توسعه دستگاهی است که برای کاربران خارج از مطب پزشک و دستگاهی دیگر برای کودکان قابل استفاده باشد.

SafKan یک شرکت نمونه کار با کنسرسیوم فناوری و نوآوری اطفال ساحل غربی، یک شتاب دهنده دستگاه های پزشکی کودکان با بودجه FDA است.

دیوان، که رهبری یک تیم شش نفره را بر عهده دارد، گفت: برادران همچنین در یک شتابدهنده فناوری سلامت از Dreamit Ventures شرکت کردند که به آنها کمک کرد چگونه یک شرکت تجهیزات پزشکی بسازند.

Unorthodox Ventures با مشارکت Dreamit Ventures، PCOM (کالج پزشکی استئوپاتی فیلادلفیا)، Primary Care Innovation Fund، Dreamit Ventures، Riptide Ventures، Healthtech Capital، Alliance of Angels و سرمایه گذاران فردی از جمله پزشکان و مشتریان، دور سری A را رهبری کرد.

علاوه بر 2.5 میلیون دلار سرمایه اولیه و دور جدید 8 میلیون دلاری سری A، شرکت در اوایل سال 2022 اسکناس قابل تبدیل 2.5 میلیون دلاری را جمع آوری کرد. مجموع بودجه تا به امروز 13 میلیون دلار است.